本產品由固定盤和密封盤組成,固定盤和密封盤由連接鋼套連接。固定盤是由鎳鈦合金材料構成的骨架,骨架舉有彈性。在骨架上設有固定錨,固定錨刺入左心耳壁,以固定器材在左心耳上。密封盤是由鎳鈦合金絲構成的彈性支撐鋼盤,密封盤的近端裝有連接螺絲,輸送鋼纜和連接螺絲連接,輸送鋼纜通過輸送鞘管把本產品輸送到預定部位。固定盤和密封盤都縫有阻流膜。
尺寸選擇性多(17種),目前台灣上市分為一般型(比照台灣核定現有他牌尺寸10種尺寸)/大尺寸與小傘大盤型(台灣核定他牌非現有之新增7種尺寸)。
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"先健科技公司"左心耳封堵器輸送鞘
"Lifetech Scientific"LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System
衛部醫器陸輸字第001124號
https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001124
本產品由輸送鞘管、擴張器、裝載器、止血閥及輸送鋼纜組成。
用於將"Lifetech Scientific" LAmbre Left Atrial Appendage Occluder(左心耳封堵器)送達封堵位置。
